Was sieht die österreichischen Teststrategie für die Durchführung von Antigen-Tests an Rahmenbedingungen vor?

Die grundlegenden offiziellen Informationen des Sozialministeriums, die man über ...

... Antigen-Tests im Rahmen der österreichischen Teststrategie kennen sollte, sind in diesem Dokument sehr übersichtlich dargestellt.

Dieses Dokument ist derzeit auch unmittelbar auf der Webseites des Bundesministeriums für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz abrufbar.

Daraus seien hier nur einige wesentliche Punkte herausgestellt (ohne Vollständigkeit):

 

  • Auch bei Antigen-Tests sind die zur Gewinnung von Probenmaterial für die COVID-19-Testungen berechtigten Berufsgruppen auf die entsprechenden Gesundheitsberufe beschränkt - dabei unter anderem PhysiotherapeutInnen, die durch die Novelle des Epidemiegesetzes 1950 seit 19. Dezember 2020 ausschließlich unter den seither im Epidemiegesetz 1950 geregelten Voraussetzungen zur Probenentnahme eingesetzt werden dürfen. Aufgrund einer Änderung im Epidemiegesetz 1950 (EpiG) wurde der Kreis jener Gesundheitsberufe, die im Rahmen von Testungen auf SARS-CoV-2 (COVID-19) zur Abstrichentnahme aus Nase und Rachen einschließlich Point-of-Care-Covid-19-Antigen-Tests herangezogen werden, unter anderem auch um PhysiotherapeutInnen (gehobene MTDs) erweitert.
  • Ein positiver Antigentest als auch PCR-Test löst die Meldeverpflichtung gemäß § 2 Epidemiegesetz aus. Meldepflichtige Personen (v.a. Ärztinnen und Ärzte) bzw. Einrichtungen (wie z.B. Labore, Apotheken) müssen demnach einen positiven Antigen-Test als COVID-19-Fall an die zuständige Gesundheitsbehörde melden. Wenn das Antigen-Testergebnis mittels molekularbiologischem Test (PCR oder LAMP Test) bestätigt wird, erfolgt eine zweite Meldung bei Vorliegen des PCR-Testergebnisses durch das Labor. Mit der Meldung des positiven Antigen-Tests sollte die Isolation des Falles und die Absonderung der engen Kontaktpersonen so rasch wie möglich angestrebt werden.
  • Bei zum Einsatz kommenden Tests muss es sich um verkehrsfähige und entsprechend zertifizierte Produkte handeln, die konkrete Leistungsmerkmale erfüllen. Die gesetzlichen Rahmenbedingungen um Antigen-Schnelltests auf den Markt zu bringen, sind durch der Richtlinie 98/79/EG geregelt. Diese legt fest, dass Hersteller eine Konformitätserklärung abgeben müssen, durch welche folgende Aspekte der TestSeite 5 Antigen-Tests im Rahmen der Österreichischen Teststrategie SARS-CoV-2 Anwendung klargestellt sind: Verwendungsweck, Benutzer, klinische Aspekte (z.B.:Zielgruppe) und Leistungsmerkmale. Auch Produkte zur Verwendung durch Laien (Produkte zur Eigenanwendung oder Selbsttests) müssen entsprechend zertifizierte Produkte sein, die zusätzlich von einer Drittstelle (einer benannten Stelle) beurteilt werden.

Stand: 21.01.2021